来源 :财联社2023-12-11
财联社12月11日讯（记者何凡）颇受舒泰神（300204.SZ）投资者关注的STSG-0002注射液今日突然迎来“谢幕”消息，舒泰神盘后公告称将终止STSG-0002注射液临床试验及后续开发。
多年来一直处于亏损状态的舒泰神，拥有多个在研管线，并为此付出了大量研发费用。今年三季报显示，其研发费用几乎“烧掉”了总营收。行业专家认为，公司终止这项花费4年之久，投入约为1.5亿元的药物研发项目，除了有效性问题外，可能还与目前资源、资金紧张有关。
今日晚间，舒泰神发布公告，称为了合理配置研发资源、聚焦研发管线中的优势项目，全资子公司三诺佳邑决定终止STSG-0002注射液临床试验及后续开发。
据悉，STSG-0002注射液临床试验的适应症为慢性乙型肝炎。该注射液为携带靶向HBV基因组P区和X区的shRNA序列表达框的肝嗜性复制缺陷重组腺相关病毒。
公告中将临床试验终止归因于“目前观察到的初步有效性数据未达到预期，后续受试者继续接受试验药物获益有限”。业内专家李长城在接受财联社记者采访时表示，“估计是药物有效性有问题。”
值得注意的是，公告中透露，截至目前，STSG-0002注射液研发投入共计约为1.5亿元（未经审计）。而据舒泰神三季报，公司期末现金及现金等价物余额仅约为1.97亿元。
对此，李长城告诉财联社记者：“一是生物制剂研发周期长，而且疗效具有很多不确定性；二是药物安全性也具有不确定性，需要长期的临床观察；三是即使未来研发成功，病毒也在变异，这样对未来的市场预期也具有不确性。因此针对目前资源、资金紧张的情况，公司选择暂停或者停止项目。”
据媒体报道，舒泰神在2021年5月19日接受调研时介绍，“小核酸药物STSG-0002注射液，创新I类基因治疗产品。立项比较早，在国内处于领先，在北大医院开启临床，完成部分受试者入组。”
而据公告，公司早在2019年9月19日就收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》，如今四年过去，STSG-0002注射液作为公司重要小核酸药物，期间备受投资者关注，自2019年开始至今，每场业绩会都有投资者咨询关于该药物研发的问题。就在今年12月8日有投资者在互动平台问询“STSG-0002研发好多年了吧，什么时候进入三期临床？”没想到多年等待却在今天得到了终止试验的结果。
据财报显示，自2020年开始，舒泰神一直处于亏损状态，并有亏损扩大的趋势。今年前三季度，公司实现营业收入2.75亿元，同比下降28.33%，而研发费用则为2.5亿元，经计算，研发费用占营业收入的91%。
而多个I类创新生物药的多项适应症在临床试验阶段在推进过程中，其中包含新冠药物单克隆抗体药物BDB-001注射液、STSA-1002、STSA-1005以及STSA-1002和STSA-1005联合用药，而早在2019年10月8日BDB-001注射液就已开始开展1期试验，目前依然停留在Ⅲ期临床阶段。
高额的研发费用，迟迟未落地的研发项目，舒泰神未来何去何从，财联社记者将持续关注。