来源 :医药魔方Info2023-12-11
12月11日，舒泰神发布一则公告，称其近日，基于该药物已取得的临床试验初步研究结果，并对后续开发投入等多种因素进行综合评估后，为了合理配置研发资源、聚焦研发管线中的优势项目，三诺佳邑决定终止STSG-0002注射液临床试验及后续开发，该项目处于Ib/II期阶段。
STSG-0002注射液是具有自主知识产权的国家I类治疗用生物制品，临床试验的适应症为：慢性乙型肝炎。STSG-0002注射液为携带靶向HBV基因组P区和X区的shRNA序列表达框的肝嗜性复制缺陷重组腺相关病毒。
根据Ia及Ib/II期临床试验及长期随访结果显示，STSG-0002注射液安全性和耐受性良好，未发生SAE，未发生3级以上不良事件。经与主要研究者充分沟通现有临床试验数据后认为，目前观察到的初步有效性数据未达到预期，后续受试者继续接受试验药物获益有限，为降低受试者风险，三诺佳邑和主要研究者共同决定终止该项目的相关临床试验。
临床试验终止后，该临床试验将停止入组，已经入组的受试者将继续按照临床试验方案进行随访和长期随访，已入组受试者的权益将得到充分保障。
截至本公告日，STSG-0002注射液研发投入共计15,043.00万元（未经审计）。