来源 :界面新闻2023-08-18
舒泰神8月18日公告，STSA-1002皮下注射液（ANCA相关性血管炎适应症）取得I期临床（FDA）研究总结报告。
评价STSA-1002皮下注射液的安全性和耐受性为主要研究目的I期临床试验结果显示，在方案拟定的剂量范围内，STSA-1002皮下注射液在健康受试者中安全性和耐受性良好，暴露量与剂量近似成比例关系，免疫原性低。STSA-1002皮下注射液在给药后可显著降低C5a水平，随着剂量的增加，对C5a的抑制作用更持久。