来源 :每日经济新闻2022-12-22
今日（12月22日）晚间，舒泰神（SZ300204，股价18.21元，市值86.56亿元）公告称，公司拟定增5.8亿元用于新冠药。不过根据进展，公司II期预计最快在2023年下半年开展，最快2024年下半年进入III期。
这意味着新冠药进入III期的时间要等到后年。但对于喜爱题材的投资者来讲，这可能并不是他们考虑的主要因素。需要注意的是，就在12月21日，公司股价还出现异动，大涨17.92%。
最快2024年下半年进入III期
12月22日晚间，舒泰神公告称，拟定增募资不超过5.8亿元，用于创新药物研发项目，具体包括STSA-1002和STSA-1005联合用药等，适应症为治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎，并拓展至急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。
根据公告，舒泰神的项目实际投入资金远远超出募集资金，达到7.3亿元。其中，STSA-1002和STSA-1005联合用药的总投资为3亿元。
图片来源：定增预案公告截图
从适应症看，主要是治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎，并拓展至急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。
根据舒泰神定增预案的介绍，ARDS的的研究领域不局限于COVID-19，可拓展至更多的肺部感染因素。目前，STSA-1005和STSA-1002单药的非临床研究比较充分，STSA-1005注射液和STSA-1002注射液已开展的单药I期。
临床研究显示安全性良好，STSA-1002和STSA-1005联合用药能够抑制过度激活的髓性细胞（单核/巨噬细胞、中性粒细胞），且STSA-1005可减少髓性细胞的骨髓动员，STSA-1002对改善患者血栓并发症存在益处，具有协同的潜力，为两药联合治疗重型、危重症新型冠状病毒肺炎及后续拟拓展到ARDS的临床研究提供了理论依据。
《每日经济新闻》记者注意到，舒泰神的定增并非钱到就能马上看到药物的投产。
根据进展，STSA-1002和STSA-1005联合用药于2022年8月才取得临床试验批准通知书（适应症：治疗重型、危重症新型冠状病毒肺炎），目前处于临床I期阶段，预计在2023年上半年完成健康受试者临床I期试验，之后将向FDA申请和沟通后续适应症拓展至ARDS适应症的具体事宜，II期预计最快在2023年下半年开展，最快2024年下半年进入III期。
相较临床I期和II期，III期拟投资金额达到2.52亿元，远远超出前两期。
11月已公布首例健康受试者给药
实际上，在舒泰神披露定增预案之前，公司股价就在21日出现了异动。
12月21日，舒泰神股价大涨17.92%，成交金额高达12.03亿元。而从龙虎榜买卖席位看，有四家机构席位主要在卖出，三家买入席位均为游资。
不过，早在11月，舒泰神就已公告TSA-1002注射液和STSA-1005注射液联用在国内医院完成了针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎适应症临床试验的首例健康受试者给药。
到了12月21日，公司又公告计划就COVID-19适应症向NMPA进行BDB-001注册申报。
实际上，舒泰神已公告STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联用在国内医院完成了针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎适应症临床试验的首例健康受试者给药。药物完成首例受试者给药仅是新药研发进展中阶段性里程碑，后续还需要经过II期、III期临床试验方可申报药品上市申请，临床试验阶段是否顺利、能否获得生产批件、具备上市资格尚存在诸多不确定。
对于痴迷题材炒作的投资者来讲，对后面诸多不确定性似乎并不关注。从11月开始，舒泰神股票就间歇性出现成交量暴增的情况。
尽管舒泰神凭借新冠药赶上一波题材炒作的东风，但对于经营面来讲，舒泰神更需要思考业绩下滑的问题。舒泰神于2022年10月28日披露三季报，公司2022年前三季度实现营业总收入3.83亿元，同比下降10.2%；归母净利润为亏损1.55亿元。