来源 :格隆汇2022-09-26
9月26日丨舒泰神(300204.SZ)公布，公司近日收到国家药监局核准签发的复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液《药品注册证书》，取得了该药品生产的注册批件。
舒泰清(通用名：复方聚乙二醇电解质散(IV)；剂型：散剂)是公司主要产品之一。舒泰清的适应症为“用于治疗功能性便秘；用于术前肠道清洁准备，肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。”舒泰清为患者带来了符合国际“清肠、治疗便秘金标准”的药物，成为《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中国慢性便秘诊治指南》的一线用药，市场份额在国内领先。
舒泰清列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》，类别为乙类药品，2017年和2021年再次列入《国家医保药品目录》。除西藏以外，销售区域覆盖全国。
舒泰清市场销售情况良好，自2004年上市以来一直保持着高速增长。2021年舒泰清销售收入为3.98亿元，占营业收入的68.19%，较去年同期增长39.09%。
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液是公司持续丰富全球治疗便秘金标准药物—聚乙二醇类产品线的又一力作，适应症为治疗慢性便秘，注册分类为化学药品3类，剂型为口服溶液剂。
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液的原研制剂为英国Norgine公司生产的MOVICOL Ready To Take Sachet，自2016年在英国获批上市后，先后在芬兰、德国、爱尔兰、意大利、葡萄牙、西班牙等多个国家获得了批准。公司该次项目的研发成功将填补我国国产聚乙二醇(3350)类药品市场的空白，国内目前尚无同类产品上市。
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液具有使用方便的特点，更具有面向广大患者的消费可及性。该产品定位于便秘的一线治疗药物，改善便秘患者的生活质量。