来源 :药智网2022-04-02
导读：对于新冠重症，贪多的中和抗体、C5a抗体等多以失败告终。
2022年3月31日，InflaRx宣布C5a抗体Vilobelimab治疗新冠重症三期临床失败，没有达到显著降低死亡率的终点。
受此消息影响，InflaRx股价当天下跌23%，市值仅剩下8000万美元。2015年，舒泰神引进该C5a抗体的中国权益。2016年8月，舒泰神以1810万欧元入股InflaRx，持有其9.7%的股权。
4月1日，舒泰神股价同样下跌10%。
C5a抗体的作用机制如下图，新冠病毒感染可能导致内皮细胞的损伤，同时也会激活补体系统，产生大量C5a。C5a作为炎症信号放大器，会进一步造成炎症风暴。因此，C5a抗体有望治疗新冠重症的炎症风暴。
该2/3期临床的设计如下。
三期临床部分，C5a抗体治疗组28天死亡率略低（31.7% vs 41.6%），但未达到统计学显著，p值为0.0941。
治疗60天死亡率，同样未达到统计学显著差异。
C5a抗体治疗组肾移植率略低，p值为0.0696。
总结
对于新冠轻症，中和抗体和小分子口服药都取得了显著疗效，有效率普遍在80%以上。对于新冠重症，不断贪多的中和抗体、IL-6R抗体、GM-CSF抗体、C5a抗体等多以失败告终，成功者有效率也多低于30%。CD24抗体的中期分析降低死亡率超过50%，但默沙东在FDA要求补充数据后选择放弃。
