来源 :深交所互动易2022-01-11
irm2143570问舒泰神(300204)公司舒泰清两款药物评审为啥一直没进展？是否参比制剂目录还未审议通过？若未通过，对评审时间影响会有多大？化学仿制药尚未发布参比制剂目录（第四十九批）（征求意见稿）中“49-75 复方聚乙二醇电解质口服溶液经一致性评价专家委员会审议，拟申请参比制剂为日本上市的仿制药，不具有参比制剂地位，审议未通过。”是否直接对公司的舒泰清OTC药物评审产生影响？
2022-01-09 12:39:09
舒泰神答irm2143570
您好！目前复方聚乙二醇电解质散（儿童型）和复方聚乙二醇电解质口服溶液两个项目仍处于CDE审评阶段。感谢您对公司的关注，谢谢！
2022-01-11 16:56:43