来源 :翰宇药业2025-12-05
2025年12月5日, 翰宇药业 龙华总部研发中心实验室,成功以“零缺陷”(未收到任何483表)的结果通过美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查。这是该实验室继2023年后,第二次获得FDA“零缺陷”的权威认可,标志着 翰宇药业 在研发质量体系、数据完整性及合规管理等方面已达到并持续保持全球高标准水平。