来源 :金融界2024-08-05
8月5日消息,翰宇药业公告,近日,合作方HIKMA根据最新规划备货情况和双方所获暂定批准,将2024年2月的意向采购订单转为正式订单,采购金额仍为1001.47万美元。需要注意的是,该采购订单是针对利拉鲁肽注射液(仿制药)的,此前已获得美国FDA的暂定批准。此外,订单需要在2025年1月前履行完毕。然而,暂定批准仅指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但仍需要解决专利或独占权问题后,才能获得在美国终端市场销售的资格。公司强调,合同在履行过程中可能因为工艺不达预期、无法按时交货等因素出现风险,同时因合作采用外币结算,汇率波动可能带来利润增减变动的风险。敬请广大投资者注意风险。