来源 :中金在线2024-06-25
翰宇药业利拉鲁肽注射液获得FDA暂定批准。 翰宇药业近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,由公司及Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获得暂定批准。翰宇药业是国内最早布局利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1药物的多肽企业。