来源 :新京报2024-06-01
新京报讯（记者刘旭）5月31日，翰宇药业发布公告，收到深交所下发的年报问询函，深交所要求就国内营业收入大幅下滑、计提坏账准备、利拉鲁肽项目、司美格鲁肽注射液（减重适应症）临床前技术成果转让等相关问题进行说明。
2023年，翰宇药业营业收入为4.31亿元，同比下滑38.75%；分地区看，国内营业收入为3.19亿元，同比下滑48.94%，国外营业收入1.12亿元，同比上涨41.58%；分季度看，第二季度至第四季度，营业收入分别1.49亿元、7627.64万元和2982.89万元，同比分别下滑21.27%、56.27%和82.79%；分销售模式，其他模式实现营业收入1.92亿元，同比上涨86.27%。
深交所要求翰宇药业分产品列示各季度国内营业收入及同比变动情况，并说明报告期国内营业收入大幅下滑的原因及合理性；分产品列示各季度国外营业收入及同比变动情况，说明前十大国外客户名称、所在国家或地区、主要产品类型、实现的营业收入、信用政策、期末应收账款余额及账龄、坏账计提情况、期后回款情况（报备相关回款证明）、订单获取模式、业务合作模式、与公司是否存在关联关系；说明“其他”销售模式的具体形式，并说明相关模式是否符合行业惯例。
截至2023年末，翰宇药业短期借款、一年内到期的非流动负债合计10.71亿元，较期初增加2.96亿元；货币资金、交易性金融资产合计3.44亿元，较期初增加7717.44万元；2023年，经营活动产生的现金流量净额为-353.66万元。截至2023年底，资产负债率为76.1%，较期初增加12.01个百分点；流动比率为0.48，速动比率为0.37，均较期初进一步下滑。深交所要求翰宇药业说明公司是否存在流动性风险及拟采取的应对措施，并充分提示风险。
2023年末，按单项计提坏账准备的应收账款账面余额为4.56亿元，已全部计提坏账准备，主要涉及三家单位的账款，根据前期翰宇药业回复，前述单位均为境外非关联客户，期末应收账款账面余额合计4.47亿元，较期初增加758.5万元。2023年9月20日和11月4日，翰宇药业披露与国外客户签订了重大经营合同。深交所要求翰宇药业说明前述三家单位应收账款余额在报告期依然增长并全额计提坏账准备的原因及合理性。说明报告期新增的国外客户情况，是否与三家单位存在重叠。
据2020年以来的年度报告以及相关问询函回复，自2020年开始，翰宇药业陆续将位于西安的富城大厦、位于坪山的生产基地、翰宇创新产业大楼用于出租，并将相应资产转入投资性房地产。2020年末至2023年末，公司投资性房地产账面价值从1048.9万元增加至2.45亿元，占同期固定资产账面价值的比例从1.32%增加至14.7%。2021年12月23日，翰宇药业披露《关于增加创新产业大楼项目投资预算的公告》显示，翰宇创新产业大楼将用于解决公司总部办公场地以及研发实验室不足的问题。同时，公司作为承租方，向关联方深圳市广安石油化工有限公司租赁生产经营场所，支付租金786.33万元。
深交所要求翰宇药业说明投资性房地产的出租情况；向关联方承租的必要性，年化租金定价的公允性；投资性房地产快速增长的原因及合理性，说明是否会影响公司正常的生产经营。
2023年翰宇药业研发费用为1.61亿元，其中，职工薪酬同比增加12.2%，研发人员数量同比减少5.91%；临床试验费及委外费用为5224.31万元，同比增加28.7%。翰宇药业资本化研发支出3244.11万元，其中，利拉鲁肽（国内项目）前期资本化金额5298.82万元，因该药不再符合2类新药标准，注册路径发生变化，翰宇药业撤回该药上市申请并终止该项目，已全额计提减值。
深交所要求翰宇药业说明研发人员数量与薪酬反向变化的原因及合理性；临床试验费及委外费用的具体金额，并说明委外具体项目及对应费用、委外单位名称、与公司是否存在关联关系、合作起始日；前期利拉鲁肽（国内项目）资本化时点、金额及依据；结合因注册路径变化终止上市申请是否符合行业惯例、公司是否会重新申请注册利拉鲁肽（国内项目）上市等，说明全额计提减值的依据及合理性。
2024年4月17日，翰宇药业司美格鲁肽注射液（减重适应症）获批临床；5月28日，翰宇药业将司美格鲁肽注射液（减重适应症）临床前技术成果以4500万元价格转让给三生蔓迪，并接受其委托开展临床试验及注册申报工作，促使其成为司美格鲁肽在合作区域的药品上市许可持有人，授予其独家市场营销权，并负责产品在合作区域内的商业化，三生蔓迪依据里程碑付款。协议约定相关方可根据协议的适用规定终止协议，或一致书面同意的任何时间终止。
深交所要求翰宇药业穿透说明三生蔓迪的实际控制人，以及与公司是否存在关联关系；说明技术成果转让的具体含义，包含但不限于公司是否丧失对该技术的所有权、三生蔓迪是否可以将成果转让给第三方等；说明在司美格鲁肽注射液（减重适应症）取得临床试验批准的情况下，将技术成果转让的原因及合理性，以及转让价格4500万元的定价依据以及公允性；结合司美格鲁肽注射液（减重适应症）在合作区域的专利保护情况，说明在合作区域申请药品上市是否存在法律障碍，并充分提示风险；具体说明可终止协议的“适用规定”包含哪些情形，以及相关方的争议解决机制。