被誉为“减肥神药”的GLP-1药物持续“热辣滚烫”。
5月28日，翰宇药业与三生蔓迪正式签约合作，双方就减重适应症，以中国区域为首携手打造消费医疗爆款单品司美格鲁肽。
司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽用于减轻特定患者的体重，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件（如心脏病发作或中风）的风险。
当天，翰宇药业与三生蔓迪签署《司美格鲁肽注射液合作协议》，根据协议约定，双方共同合作开发、独家供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液（减重适应症）。本次合作财务条款由三部分组成，三生蔓迪向公司支付：里程碑付款（最高2.7亿元）、独家采购价以及约两位数销售提成。
此次合作，意味着翰宇药业用于减重方面的司美格鲁肽注射液商业化取得实质性进展。
市场潜力巨大
此前4月17日晚间，翰宇药业公告司美格鲁肽注射液获得临床试验批准通知书，申请的适应症为体重管理。《华夏时报》记者获悉，翰森制药GLP-1/GIP双激动剂HS-20094针对超重或肥胖已处于二期临床阶段，领跑国内药企。
据了解，GLP-1受体激动剂是一种新型降糖、减重药物。国际知名市场研究机构弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）预计，到2025年GLP-1药物市场将达到283亿美元，2020-2025年复合年增长率达16.6%，2030年将超过400亿美元。
Source: Frost&Sullivan
当下，肥胖或超重俨然已经成为全球性的问题，据《2024年世界肥胖联盟报告》，全球受到超重肥胖（BMI>25kg/m2）影响的成年人将从2020年的22亿增加到2035年的33亿，占比将从42%上升到54%。
Source: World Obesity Atlas 2024
《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》显示，我国成年人中肥胖人群比例达16.4%，超重及肥胖率加起来已超过50%。
摩根士丹利（Morgan Stanley）预测，2030年全球减重市场处方药规模或将突破770亿美元，2024年至2030年将实现复合增长36%。
Source: Morgan Stanley Research
而随着消费医疗赛道持续升温，具有极强消费属性的司美格鲁肽未来有广阔的发展空间。翰宇药业和三生蔓迪签约后，正式携手进入了GLP-1赛道。
领跑多肽药物
素有“多肽第一股”之称的翰宇药业专注多肽药物研发近30年，是从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业。
“公司已经连续多年保持高比例研发投入，拥有一支由留学海外的博士后、博士、硕士组成的多肽领域国内一流的专业研发团队，与深圳湾实验室、深圳先进院建立了紧密的合作关系，并且掌握了一系列降低生产成本、提高生产效率、提高产品质量的专有多肽规模化生产核心技术以及具有领先优势的新型多肽药物开发相关技术，建成了多种剂型的制剂量产平台，具有完整、高效的多肽药物产业化体系，为后续司美格鲁肽减肥适应症临床研究及产品质量提供坚实保障。”翰宇药业相关人士表示。
值得一提的是，翰宇药业多肽原料药生产基地（位于武汉）、制剂生产基地（位于深圳）和总部研发中心（位于深圳）目前已先后顺利通过FDA的现场检查并取得了EIR报告，其中研发中心更是以NAI零缺陷通过。此外，注射剂生产线通过了欧盟GMP认证，翰宇武汉通过澳大利亚TGA-GMP认证，在质量体系和生产环境设施等方面得到国际认可。
翰宇药业也是为数不多的A股多肽上市公司里，最终能获得美国大药企认可，将商业批的GLP-1多肽原料药成功销往美国的龙头企业。
公告显示，翰宇药业GLP-1制剂及原料药为首的商业批出口订单，从去年开始迎来了蓬勃发展期，国际出口业务增速高达42%。记者从国家药监局药品审评中心了解到，目前国内只有5家企业生产司美格鲁肽原料药，翰宇药业是其中一家。
一位长期关注GLP-1药物的分析人士指出，司美格鲁肽原料药对生产工艺要求非常高，能够形成高技术壁垒的药企少之又少。而随着全球减重降糖市场的需求激增，对深耕多肽细分领域且质量已通过美国FDA现场核查的药企来讲，未来放量空间值得期待。
解码消费医疗
5月28日晚间，翰宇药业发布公告，与三生蔓迪就司美格鲁肽注射液（减重适应症）签署合作协议，双方将围绕该产品药物开发、临床研究、注册申报、大健康渠道以及品牌打造等环节进行协同。
公告进一步指出，翰宇药业多肽药物研发经验以及国际高标准产品质量，与三生蔓迪在大健康领域线上线下的渠道实力强强联合，未来双方将通过互联网去触达、教育和帮助更多终端使用者，开启消费医疗数字化密码，形成明显的协同效应，为司美格鲁肽减肥药品开拓全新的广阔市场机会注入新动力。
此次与翰宇药业合作的三生蔓迪，是三生制药的全资子公司，其旗下明星产品“蔓迪”生发剂（米诺地尔酊）是2023 年网上药店化药品牌销售冠军TOP1，2023 年销售额超过12亿元，累计销量突破4000万瓶。
据了解，三生制药是中国领先的生物技术公司，2023年营业收入近80亿元。数据显示，过去五年蔓迪系列产品复合增长达55%，市场份额占比达到72.6%。
三生蔓迪的成功与其业内领先的数字化营销能力密不可分。过去几年，三生蔓迪在传统的药店、院线渠道之外，坚定地向数字化营销方向转型，构建起了专业的数字营销体系，并逐步从阿里、京东等传统电商平台，向抖音商城、小红书等新型电商平台迈进，精准触达和转化潜在C端消费者。
同时，持续进行品牌管理，通过市场教育、广告投入、明星达人推荐等方式增加自身品牌知名度与用户数量，目前蔓迪系列产品电商市场份额已经超过了60%以上。
“以优质产品为依托，三生蔓迪发挥其消费医疗领域的强大营销及品牌塑造实力，以其多年积累的线上主流电商销售平台基础，结合线下药房院线的推广渗透，将潜在消费者转化为实际购买力，与翰宇药业共同解开消费医疗的数字密码，有望将司美格鲁肽减重药品打造为又一款火爆市场的明星产品。”上述分析人士称。