来源 :格隆汇2023-03-29
格隆汇3月29日丨翰宇药业(300199.SZ)公布，2023年3月28日，公司全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司(简称“翰宇武汉”)生长抑素原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(受理号：CYHS2160400)，并在国家药品监督管理局药品审评中心官方网站公示。
生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽，其与天然生长抑素在化学结构和作用机理上完全相同。生理性生长抑素主要存在于丘脑下部和胃肠道。
通过静脉注射生长抑素可以：1、抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌，并抑制胃酸的分泌，同时还影响胃肠道的吸收、动力、内脏血流和营养功能。2、抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌，从而治疗上消化道出血，可以明显减少内脏器官的血流量，而又不引起体循环动脉血压的显著变化，因而在治疗食道静脉曲张出血方面有一定的临床价值。3、抑制胰高血糖素的分泌，从而有效地治疗糖尿病酮症酸中毒。4、生长抑素可减少胰腺的内分泌和外分泌，用以预防和治疗胰腺外科手术后并发症。
翰宇武汉于2021年9月向国家药品监督管理局审评中心递交化学原料药申请，于2023年03月收到境内上市申请批准通知书。