来源 :翰宇药业2022-12-09
为进一步推动广东药品医疗器械产业高质量发展，更好服务疫情防控大局，12月8日上午，广东省药品监管局党组书记、局长江效东率队，广东省药监局和深圳市市场监督管理局相关领导组成联合调研组，深入翰宇药业进行现场实地调研。
广东省药品监管局党组书记、局长江效东，省药品监管局党组成员、副局长方维，省药品监管局办公室副主任程朝辉，深圳市市场监督管理局药品处处长张天，深圳市市场监督管理局办公室副主任薛明地，深圳市市场监督管理局药品处科长杨燕海，深圳市市场监督管理局龙华监管局局长崔红兵，龙华监管局副局长姜雯，龙华监管局药化科副科长欧颖甄等有关部门领导一行莅临翰宇创新产业园区，参观公司产品展厅，并了解翰宇药业以“HY3000预防新冠多肽鼻喷雾剂”为代表的药物研发进展。
翰宇药业董事长曾少贵，副董事长曾少强，董事、执行总裁余品香，董事、副总裁唐洋明，董事长助理洪泽凌，坪山分公司总经理蒋斌，质量总监付梅春，注册总监聂涛陪同调研，并与到访领导和专家们进行了座谈交流。
座谈会上，翰宇药业董事长曾少贵首先代表公司对江效东局长、方维副局长率队到访调研表示热烈欢迎，对省药监局以及深圳市市场监督管理局对翰宇药业的肯定与支持作诚挚感谢。随后，翰宇药业董事、副总裁唐洋明介绍了公司发展历程、抗新冠产品情况，对HY3000预防新冠多肽鼻喷雾剂项目、HY3001多肽疫苗研发进展及计划、HY3002新冠抗原检测试剂盒项目进展进行汇报。
广东省药品监管局党组书记、局长江效东充分肯定了翰宇药业的科研实力以及社会担当。他表示，“HY3000预防新冠多肽鼻喷雾剂”自立项以来，受到省药品监督管理局的高度关注，项目整体进展较好，希望翰宇药业以及合作单位再接再厉，充分发挥技术优势，加快临床试验与成果产业化进程，及时反馈项目进展及推进过程中需要解决的问题，省药品监督管理局将认真听取企业诉求，为项目合规高效推进提供全方位的支持与服务。
广东省药品监管局党组成员、副局长方维对翰宇药业敢为人先的创新精神表示认可，对公司核心在研产品的临床试验开展、申报注册、生产工艺、产能扩充等方面提出了指导性建议。他指出，HY3000预防新冠多肽鼻喷雾剂的生产工艺提升及其质量管理把控，是推动其产业化的关键因素之一，殷切希望翰宇药业争分夺秒加快研究进程、规划排产，为民众健康生活提供保障。
调研过程中，广东省药品监管局党组书记、局长江效东及各位来访领导对翰宇药业在多肽药物领域以及新冠药物开发、技术研发、临床试验等方面的实践和取得的成果给予了高度的认可和赞扬，与翰宇药业出席领导重点围绕优化产品审评审批服务、做好保安全促供应等问题进行研讨，逐一回应了公司提出的问题及诉求。翰宇药业将认真研讨领导们提出的指导性建议和专业反馈意见，与合作单位将持续全力推动抗新冠产品的工作开展，积极保持与有关部门的密切沟通，力争为科学防控疫情、保障人民健康提供强有力支撑。