来源 :深交所互动易2022-10-26
irm33377820问翰宇药业(300199)董秘您好，请教一下，今晚CDE发布的指导原则中提到合成多肽可采用片段肽作为起始物料，此举是否对公司肽链长的高难度多肽药物研发及生产起到积极影响？
2022-10-25 20:14:24
翰宇药业答irm33377820
尊敬的投资者，您好！CDE于2022年10月25日官方发布的《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，这份文件将为合成多肽药物未来发展、技术进步、法规监管提供了依据和方向，同时亦将促进整个多肽药物行业的发展。其中提到了合成多肽可采用片段肽作为起始物料，这尤其对于长肽的生产效率提升具有至关重要的意义，将加快该类药物的研发上市时间，比如翰宇药业创新药HY3000新冠预防多肽鼻喷剂，属于长肽，采用片段肽作为起始物料，将有助于加快合成生产速度、提高产业化的能力、进一步降低生产成本，该《指导原则》对这类多肽创新药的商业化速度和竞争力给予了有力的支持。感谢您对行业动态的关注和建议！
2022-10-26 08:45:54