来源 :中证网2022-05-18
翰宇药业5月18日晚间公告，公司的抗新冠多肽鼻喷药物现已完成原料及制剂的临床前工艺研究及处方研究，体外假毒及活毒研究显示，该药对各变异株均有很好的抑制效果。目前，该药物正在进行临床前的动物体内药效及临床前安全评价研究，已确定合作生产厂家并完成GMP条件下的Ⅰ期临床样品生产，计划于5月底提交Pre-IND（临床前试验）会议申请，同步启动自建产能计划。此外，该项目许可专利已进入实审公布阶段。
在原料药供应方面，翰宇药业透露，上述抗新冠多肽鼻喷药物目前计划自产原料药，但也不排除外包部分中间体给其他有资质的合作方。