来源 :深交所互动易2022-03-01
irm10890776问翰宇药业(300199)尊敬的董秘。公司说新冠药鼻喷积极推进争取尽快上市。请问这款药物是否进入了药监局新药特殊审批审批程序？是否已经开展动物实验和临床一二三期实验？谢谢
2022-02-25 08:49:11
翰宇药业答irm10890776
您好，该项目正在按计划顺利推进当中，目前该项目进行了对Omicron及Delta两主要流行株的活毒研究；动物体内药效研究和非临床药理毒理研究均推进中；药学研究方面原料药已经完成了小试、规模化放大生产；针对当前的研究进展与研究方案已与国家药审中心进行了沟通，并得到了针对性的回复。后续进展情况请持续关注公司公告，感谢您的关注！
2022-03-01 17:34:57