来源 :深交所互动易2022-03-01
irm35511344问翰宇药业(300199)请问董秘,公司在深交所问询函中回复鼻喷已经完成了实验室小样大样实验,还面临着动物实验,临床123期,可是微信公众号发布了喝深圳三院等三方搭建平台的消息,请问,鼻喷项目是否已完成了动物实验?在未取得临床试验批件情况下是否可以直接用于人?
2022-02-24 08:10:19
翰宇药业答irm35511344
您好,该项目正在按计划顺利推进当中,目前该项目进行了对Omicron及Delta两主要流行株的活毒研究;动物体内药效研究和非临床药理毒理研究均推进中;药学研究方面原料药已经完成了小试、规模化放大生产;针对当前的研究进展与研究方案已与国家药审中心进行了沟通,并得到了针对性的回复。后续进展情况请持续关注公司公告,感谢您的关注!
2022-03-01 17:36:47