来源 :泡财经APP2022-02-22
【概述】
2月17日，翰宇药业（300199.SZ）收到深交所关注函，要求“说明实验样品对奥密克戎及德尔塔两主要流行株达到何种效果？”
2月21日，翰宇药业回复关注函称，实验先后在Vero细胞上，采用CPE的评估方法，进行了两次独立实验，分别采用小试实验室样品及规模放大样品进行，其中：1、小试实验室样品采用5mmol小试实验室样品进行，结果显示针对Delta与Omicron毒株其EC50均达到纳摩尔级别，其中实验室小试样品对Delta毒株的EC50为25.99纳摩尔，对Omicron在1纳摩尔浓度就达到100%的抑制效果。
【解读】
目前，翰宇药业新冠多肽鼻喷剂项目已完成了对奥密克戎及德尔塔两主要流行株的活病毒研究，经过两轮的重复试验，数据显示，无论是本品小试样品还是规模化生产样品均对当前该两个主要流行株有显著效果。
此外，近期翰宇药业还与国家感染病临床研究中心携手推动新冠药物研发。
2月22日，深圳市第三人民医院、深圳国家感染性疾病临床医学研究中心与翰宇药业在深圳举行战略合作签约暨挂牌仪式，共建“感染性疾病转化医学协同创新中心及实践基地”，构建感染性疾病临床研究创新体系。该平台将依托三方各自优势，结合市三院收治的新冠患者病例相关数据，第一时间组织力量进行技术攻关，开展抗新冠病毒项目的临床研究，加快新冠药物研发及临床应用的落地和产品的推广应用。
消息面上，据国家药监局官网消息，2月21日，国家药监局党组书记李利在药品审评中心走访调研，李利指出全力以赴推动新冠病毒疫苗和治疗药物上市。要深化药品审评审批制度改革，推广实施疫情防控应急审评经验，加快临床急需药品上市步伐。
二级市场上，“新冠药概念”近期站上风口。2月11日以来，通达信“新冠要概念”指数区间最高涨幅达到16.23%，2月7日以来，翰宇药业最高涨幅达到84.38%。