来源 :福安药业集团2024-12-10
11月28-30日，集团组织召开了2024年度药品质量及特殊药品安全管理专题培训会议，集团副总经理冯静、集团质量分管领导周旭东、各子公司质量分管领导以及质量管理、检验、生产、研发等相关部门人员共60余人参加。
周总在培训会上指出：集团一直以来非常重视质量管理工作，会持续不断的通过专题培训、外部培训、行业经典案例分享与讨论等多种方式和资源支持，采取行之有效的举措协助和指导各子公司做好质量管理工作，不断提高员工质量意识、质量管理能力，确保产品质量持续提升，从而为公司的发展和竞争提供有力支持。
随着我国制药行业智能化、数字化转型升级，以及药品生产质量“数智GMP”管理模式的推广运用，不断强化生产质量与药品研发人员信息化管理技术水平已尤为重要。充分利用现代信息化技术，将物料、生产、检验检测、产品质量、不良反应监测等数据实时集中管理，构建互联互通的药品质量信息平台，实现自动化数据集成，提升药品生产效率，通过系统实时监控和数据分析，确保生产质量与检验检测真实可靠，通过软件系统内置法规和标准模板，有效提高药品GMP合规性。
本次培训还特邀了制药行业该领域的专家，针对数字化转型与制药数据完整性全球法规指南趋势、数字化车间建设中难点与注意事项、药品信息化互联互通与提升质量管理水平以及系统在生产、公用系统、环境监测、实验室、物料管理等方面运用进行了全面深入的讲解。通过培训，参会人员对药品信息化互联互通有了深入的认知，对计算机化系统及数字化在药品生产质量管理中的应用方法有了充分的了解。
精麻药品作为特殊药品，为了符合监管机构的高要求、确保药品生产的安全，针对特殊药品也进行了交流和培训，由集团旗下庆余堂公司总经理唐劲先生，带领参会人员对庆余堂特殊药品的监控中心、仓库、QC实验室、留样室等现场进行了参观，并就目前特殊药品生产质量管理的相关法律法规、药监检查经验和案例进行了讲解分享。详细解读了精麻药品的定义、分类、管制级别以及审批、采购、储存、使用等环节的法律法规要求，以及违法违规行为的法律后果，增强了参会人员的法律意识和责任意识。
培训期间，参会人员认真听讲、积极互动、充分讨论、有效分享，为提高药品生产质量安全水平奠定了坚实基础。未来，集团将不断完善企业内部培训机制和方式，在质量管理方面提供更多以GMP为核心领域的培训，全面提高员工的生产、质量管理核心能力，进一步确保药品生产质量的有效管控。
