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福安药业(300194)内幕信息消息披露
 
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福安药业己酮可可碱注射液获注册批件

http://www.chaguwang.cn  2024-06-25  福安药业内幕信息

来源 :中国证券网2024-06-25

  福安药业6月25日晚间公告,公司全资子公司——福安药业集团烟台只楚药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书(批准文号:国药准字H20244060),其申报的“己酮可可碱注射液(注册分类:化学药品3类;规格5ml:0.1g)经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册。

  资料显示,己酮可可碱注射液主要用于治疗外周动脉疾病(间歇性跛行或静息痛);内耳循环障碍。根据国家药监局数据查询信息平台显示,截至目前,该药品已有13家企业(含只楚药业)通过一致性评价或视同通过一致性评价。

  福安药业表示,上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。

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