来源 :中国证券网2024-06-24
福安药业6月24日晚间公告,公司全资子公司——福安药业集团重庆博圣制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关化学原料药上市申请批准通知书,其申报的“吲哚布芬(包装规格:20kg/桶)”经审查符合原料药审批的有关规定,批准生产。
资料显示,吲哚布芬片为抗血栓形成药,适应症为动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成;也可用于血液透析时预防血栓形成。
福安药业表示,上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,将进一步丰富子公司产品线。但受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。