来源 :中国证券网2024-02-21
福安药业2月21日晚间公告，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品补充申请批准通知书，其申报的“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（注册分类：化学药品；规格：0.75g /1.5g/ 3.0g）”经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。
资料显示，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要适用于治疗由敏感菌所引起的上、下呼吸道感染、泌尿道感染、败血症、腹膜炎、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎等多种感染类疾病。根据国家药监局相关数据平台显示，截至目前，该药品已有17 家（含庆余堂）通过或视同通过一致性评价。
福安药业表示，上述品种通过一致性评价将进一步提升公司相关药品的市场竞争力。但受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。