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福安药业(300194)内幕信息消息披露
 
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福安药业(300194.SZ):人民制药注射用甲泼尼龙琥珀酸钠增加20mg规格的补充申请获批

http://www.chaguwang.cn  2023-07-11  福安药业内幕信息

来源 :格隆汇2023-07-11

  7月11日丨福安药业(300194.SZ)公布,公司全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司(简称“人民制药”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书。经审查,批准注射用甲泼尼龙琥珀酸钠增加20mg规格的补充申请,核发药品批准文号,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  注射用甲泼尼龙琥珀酸钠属于糖皮质激素类药物,主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示:截止目前,该药品有9家企业(含人民制药)通过一致性评价或视同通过一致性评。

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