来源 :米内网2023-03-22
近日，福安药业公告称，全资子公司天衡制药的枸橼酸托法替布片批产并视同过评。托法替布是经典JAK抑制剂，2021年在中国三大终端6大市场销售额突破5亿元。今年以来，福安药业已有5个新品获批上市。
枸橼酸托法替布片由辉瑞研发，是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂，最早于2012年在美国获批上市，2017年在中国批准进口。据辉瑞财报，2022年Xeljanz（枸橼酸托法替布）全球销售额为17.96亿美元。
随着仿制药进场及集采放量，托法替布国内市场快速扩容。米内网数据显示，2020年中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）枸橼酸托法替布片销售额突破3亿元，同比增长208.20%，2021年其销售额突破5亿元，同比增长58.92%。
中国三大终端6大市场枸橼酸托法替布片销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
2023年开局仅3个月，福安药业已拿下了5个新品的批文，包括枸橼酸托法替布片、注射用生长抑素、注射用美罗培南、非布司他片、酒石酸布托啡诺注射液。5个品种均是以新注册分类获批上市，视同通过一致性评价。
2023年至今福安药业获批产品
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
此外，今年以来福安药业还有5个存量品种的一致性评价补充申请获得批准。2023年至今，福安药业已有10个品种过评，进一步丰富公司产品线，提升产品市场竞争力。