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福安药业(300194)内幕信息消息披露
 
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福安药业两规格“注射用美罗培南”获批注册

http://www.chaguwang.cn  2023-03-06  福安药业内幕信息

来源 :中国证券网2023-03-06

  福安药业3月6日晚间公告,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书,其申报的“注射用美罗培南(注册分类:化药4类;规格:0.25g/0.5g)”经审查,符合药品注册的有关要求批准注册。

  资料显示,注射用美罗培南主要用于治疗成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎、尿路感染、腹腔内感染、妇科感染、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症等。截至目前,该药物已有8家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。

  福安药业表示,上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。

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