来源 :全景网2022-05-31
福安药业（300194）仿制药巴氯芬片通过一致性评价。
公司公告称，全资子公司宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书，其申报的巴氯芬片(注册分类：化学药品；规格：10mg)经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。
巴氯芬片适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。
事实上，目前已获巴氯芬片生产批文的厂商有云南铭鼎药业以及天衡药业，而除原研进口企业外通过或视同通过一致性评价的生产企业仅有天衡药业一家。公司称上述产品通过一致性评价，将提升天衡制药该产品市场竞争力。
全景网了解到，仿制药是对专利保护期到期后的原研药的仿制，研发成本低，因此价格远低于原研药，可在大大降低医保用药支出的同时让更多人受益。自2019年国家组织药品集中采购和使用试点在全国范围内推开以来，国产仿制药大比例中标，中标数量明显多于原研药。一方面，仿制药因进入集采体系而开始占据稳定市场份额，仿药企业分享“集采红利”而能持续加强研发能力带来更多仿药上市;另一方面，由于仿制药中标，原研药面临着被仿制药替代的竞争压力，价格进一步下降。
福安药业作为化学制药企业，拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖国内大多数省份，同时有产品出口业务。
事实上，去年以来公司药品研发管线开始进入大面积收获期，如注射用艾司奥美拉唑钠、注射用头孢米诺钠、罗库溴铵注射液、注射用头孢他啶、枸橼酸托瑞米芬片、多索茶碱注射液、盐酸昂丹司琼注射液、盐酸氨溴索注射液、注射用替加环素、注射用氨曲南、注射用奥美拉唑钠、注射用头孢美唑钠等多个药品通过仿制药质量与疗效一致性评价，具备了较强的体系化市场竞争能力。
公司此前在全景网举办的2021年度业绩说明会上指出，将继续专注主业发展，聚焦细分领域，加快技术创新、产品研发、不断优化商业模式，致力于在激烈的市场竞争中赢得发展先机。