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福安药业(300194)内幕信息消息披露
 
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福安药业左氧氟沙星注射液获药品注册证书

http://www.chaguwang.cn  2022-05-09  福安药业内幕信息

来源 :中国证券网2022-05-09

  福安药业5月9日晚间公告,其全资子公司——福安药业集团烟台只楚药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书,其申报的“左氧氟沙星注射液(注册分类:化学药品3类;规格 20ml:0.5g)”经审查符合药品注册的有关要求,批准注册并发给药品注册证书。

  资料显示,左氧氟沙星注射液用于治疗成年人由敏感菌株所引起的下列感染:医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性尿路感染等。根据国家药监局相关信息平台显示,截至目前,左氧氟沙星注射液(含只楚药业)共有3家企业通过一致性评价或视同通过一致性评价。

  福安药业表示,上述药品注册证书的获得将进一步丰富只楚药业产品线,提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。

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