来源 :中国证券网2022-01-13
福安药业1月13日发布公告，公司全资子公司——福安药业集团只楚药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书，其申报的多索茶碱注射液(注册分类：化学药品4类；规格：10ml：0.1g)“经审查符合药品注册有关要求，批准注册。
资料显示，多索茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。国家药监局相关信息平台显示，截至目前，该产品已有16家通过一致性评价或视同通过一致性评价。
公司表示，上述品注册证书的获得将进一步丰富只楚药业产品线，提升其市场竞争力。但上述产品受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产销售时间和具体销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。（王屹）