来源 :格隆汇2023-02-22
佐力药业(300181.SZ)近日接受机构调研时表示，根据北京大学人民医院药剂科专家在2022年4月的《临床药物治疗杂志》上发表的《2017-2020年我国9城市121家医院安神类中成药使用分析》相关数据显示，乌灵胶囊用药金额及DDDs(用药频数)始终处于第1位，用药金额约为安神类中成药市场份额的35%，临床使用率高。除疗效确切外，乌灵胶囊不良反应症状轻，均能自行缓解，发生概率低，安全性得到临床证实。乌灵胶囊是药用真菌生物发酵中药制剂，最开始属于浙江省的保健产品，经过多年的临床研究后，在1998年批准为国家一类新药，1999年正式获得药准字批文，其作用机理明确，安全性高，患者的依从性好。
公司主要的优势是乌灵系列产品均使用到公司独家的国家一类新药乌灵菌粉，从技术上来说，公司“乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”系国家秘密技术，迄今未收到要求解秘通知，仍严格按国家秘密技术要求管理。乌灵菌粉是由公司独家生产的一类新中药，与化药的一致性评价不同，其他企业若要仿制生产乌灵菌粉，按现行药品注册管理法规，只有获得我司出具的认同工艺一致性的说明，仿制核心药材乌灵菌粉才有可能批准，所以乌灵系列产品有长期的市场独占性和较高的技术壁垒，产品有很高的护城河。