来源 :深交所互动易2024-08-20
cninfo721361问香雪制药(300147)8月1日，Adaptimmune Therapeutics宣布其TCR-T疗法Tecelra获FDA批准上市,药品上市许可申请时，药监局对于以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序：（4）纳入突破性治疗药物程序的药品；获得适用优先审评审批程序的上市注册申请的审评时限缩短为130日，其中临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品审评时限为70日。公司申请附条件上市了吗？
2024-08-03 14:43:43
香雪制药答cninfo721361
您好，感谢对公司的关注。公司子公司研发的新药TAEST16001注射液被纳入突破性治疗品种名单，目前在II期临床阶段，公司会在国家药监局药品审评中心的指导下加快开展关键性临床试验和附条件批准上市的步伐，力争成为中国第一个获批上市的TCR-T细胞治疗创新药物。谢谢！
2024-08-20 15:54:20