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香雪制药(300147)内幕信息消息披露
 
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(深互动)香雪制药:FDA对Athenex口服紫杉醇新药申请暂未批准,并提出了建议

http://www.chaguwang.cn  2022-02-07  香雪制药内幕信息

来源 :深交所互动易2022-02-07

  cninfo929469问香雪制药(300147)请问贵公司:美国雅典娜制药的口服紫杉醇未获得FDA的批准,ATNX的股价已经跌破每股一美元!!!香雪制药与美国雅典娜制药的股票投资与口服紫杉醇等的商业合作的钱是不是已经宣告失败,投资的几千万美金数亿人民币是不是意味着打水漂了?

  2022-01-30 20:05:04

  香雪制药答cninfo929469

  新年好,感谢您对公司的关注!FDA对Athenex口服紫杉醇新药申请暂未批准,并提出了建议。公司会充分评估FDA对Athenex口服紫杉醇新药申请的审核建议和关注Athenex与FDA沟通的情况,梳理优化新药申报方案和策略,按原计划组织用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇按中国《药品注册管理办法》在中国开展申报工作。新药研发是一项长期工作且新药上市后的销售情况受包括市场环境、行业发展等在内的诸多因素影响,虽然本项目目前对公司不产生重大影响,Athenex在授权区域内也承担一定的临床研究费用,但后续研发支出及生产投入成本会继续加大,给公司会带来一定的压力;同时后续商业化推广能否取得预期效益,仍存在不确定性。公司会持续跟进事项的进展情况,并根据深交所相关规定及时披露相关进展,敬请投资者注意投资风险。谢谢!

  2022-02-07 13:03:36

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