来源 :深交所互动易2021-09-09
irm10830075问香雪制药(300147)徐董秘好，请问公司购买的美国公司的抗癌药athenex inc在美国审批进展如何？半年报中没有看到任何进展？在国内审批到了哪一步了？谢谢
2021-08-30 10:59:06
香雪制药答irm10830075
您好，公司合作方Athenex将口服紫杉醇向美国FDA递交了新药申请，暂未获得FDA的批准。公司会充分评估FDA对Athenex口服紫杉醇新药申请的审核建议和关注Athenex与FDA沟通的情况，梳理优化新药申报方案和策略，按原计划组织用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇按中国《药品注册管理办法》在中国开展申报工作。公司在2021年3月2日的公告和2021年半年度报告中有披露，请您查看相关公告。谢谢！
2021-09-09 09:04:16