来源 :天天财经1162024-06-18
6月17日,沃森生物公告,决定终止由控股子公司上海泽润研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)和重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)的临床试验。
对于终止原因,沃森生物表示上述两个疫苗主要用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病。由于启动研发时间较早,疫苗主要针对当时流行的新冠病毒毒株进行抗原设计和研发。根据新冠病毒变异的情况,上述两个疫苗现已不符合当前国家对于新冠疫苗需针对当前变异株或者对当前变异株有效的要求,继续研发上述两个疫苗的经济效益和社会效益均已较低。
公告中沃森在公告中称,鉴于上述两个疫苗的研发进度,上海泽润全资子公司北京泽润未实际投资建设重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)产业化项目。同时,上述两个项目的研发前期获得了流行病防范创新联盟(CEPI)的资金资助,上海泽润目前已基本完成了前期资助要求的相关工作,本次终止上述两个疫苗临床试验后,上海泽润将就资助事项与CEPI确定最终结题事宜。
据了解,上述两款疫苗分别于2021年6月和2022年8月获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。获得临床试验批件后,沃森生物和上海泽润针对疫苗的临床研究制定了详细的临床试验方案,开展了上述两个疫苗的I期及II期临床研究工作。
沃森生物表示,本次终止上述两个疫苗的临床试验不会对公司正常生产经营活动和其他在研项目的研发工作产生影响,本事项预计不会对公司当期经营业绩造成不利影响。
实际上,在今年4月,沃森生物就已经发布过一次终止新型冠状病毒疫苗试验的公告。沃森生物宣布终止由全资子公司北京微达研发的重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)的临床试验。终止原因是该疫苗已不符合当前国家对于新冠疫苗需含有针对XBB变异株或者对XBB变异株有效的要求,继续研发该疫苗的经济效益和社会效益已较低。
也就是说,沃森生物仅存的三款新型冠状病毒疫苗中的一款曾被纳入紧急使用,另外两款处于Ⅲ期临床研究阶段。2023年12月,经国家相关部门批准,沃森生物的新冠变异株mRNA疫苗(OmicronXBB.1.5)(代号:RQ3033)沃蓝安安纳入紧急使用。而新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)和新型冠状病毒mRNA疫苗均处于Ⅲ期临床研究阶段。
近两年,对于新冠疫苗制造企业来说,新冠疫苗的市场空间已经非常有限。
2023年,辉瑞新冠疫苗营收为112.2亿美元,同比下降70%;Moderna新冠疫苗的收入为66.71亿美元,同比减少63.8%。
2023年,康希诺亏损了14.83亿元,亏损同比扩大63.04%,其主要原因是,新冠疫苗收入大幅下降,产能减少,且基于对新冠疫苗未来预期,康希诺对相关资产计提了减值损失。
2023年6月,万泰生物宣布终止鼻喷疫苗产业基地建设项目,万泰生物的鼻喷新冠疫苗此前获得了国家药监局紧急使用授权。
2024年2月,云顶新耀宣布终止与加拿大mRNA疫苗公司Providence的协议,全面终止合作及授权许可协议、COVID-19疫苗授权许可协议及股份发行协议。
此外,上海斯微生物、北京科兴的新冠疫苗生产线也都先后传出了停产消息。
公开资料显示,沃森生物成立于2001年,是一家专业从事人用疫苗集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。
2023年,沃森生物实现营业收入41.14亿元,同比下降19.12%;实现净利润4.19亿元,同比下降42.44%。
今年一季度,沃森生物实现营收6亿元,同比下降28.02%,主要原因是疫苗产品销售收入同比减少;实现净利润1413万元,同比下降91.79%。
截止今日收盘,沃森生物收跌2.37%,报收11.95元/股,总市值为192亿元。