1月25日晚间,云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142.SZ)发布业绩预告,预计2023年营业收入约41亿元,较去年同期的50.86亿元下降约19%;归母净利润4亿元至4.6亿元,同比下降37%至45%;归母扣非净利润5.34亿元至5.98亿元,同比下降30%至38%。
对于业绩下降的原因,沃森生物主要提及受国内新生儿数量下降和市场竞争加剧等因素影响,其13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品销售量较上年同期下降;同时,受九价人乳头瘤病毒疫苗扩龄和进口数量大幅增加影响,其双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)销售量未达预期,综合影响致公司报告期内疫苗产品营业收入和净利润较上年同期下降。
年报预告并未公布其具体疫苗的销售情况,根据其2023年三季报显示,其目前已上市8个疫苗产品(12个品规),包括: 13价肺炎结合疫苗、双价HPV疫苗、23价肺炎疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗等。
根据2023年1-9月各产品获得批签发数量的情况,13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗为其目前最主要的两款产品。
沃森生物的13价肺炎结合疫苗2020年上市,是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市的疫苗,打破了此前疫苗巨头辉瑞对该款疫苗的垄断。
对于辉瑞来说,“Prevenar 家族产品线”(Prevenar family)一直是其最畅销的产品线之一,根据辉瑞2022年公布的财报,该产品线整体营收63.37亿美元,占其整体营收的6%,位列其最畅销的疫苗及药品榜单第四位。Prevenar 家族产品线主要包括Prevenar 13和Prevenar 20,即13、20价肺炎球菌多糖结合疫苗
而根据辉瑞2023年三季报显示,“Prevenar 家族产品线”全球销售上涨15%,主要源于Prevenar 20在美国的强劲需求和Prevenar 13在某些新兴市场的增长驱动。
2016年11月,Prevenar 13在中国获批,商品名:沛儿13,首批适应症针对6周龄至15月龄婴幼儿,直到2023年4月20日,沛儿13才扩领至6周龄-5岁(6岁生日前)。
2020年3月,沃森生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(沃安欣PVC13)在国内获批,打破了辉瑞对该款疫苗的垄断。
但一年之后,也就是2021年10月,沃安欣PVC13很快有了国内竞争者,康泰生物的PCV13疫苗也获批上市,行业竞争趋于白热化。
2022年沃森生物其13价肺炎结合疫苗的年批签发量同比增长55.96%;2023年就开始掉头向下,前九个月批签发量同比减少4.5%。
有业内人士指出,13价肺炎结合疫苗目前已经有两家国产获批,叠加辉瑞进口产品扩龄,沃安欣快速增长的红利期似乎已过,此外,目前包括兰州所、艾美卫信在内至少5家公司产品已经进入临床三期,后续竞争只会越来越激烈。
值得注意的是,面对国内竞争日益激烈的13价肺炎结合疫苗市场,辉瑞在去年年底传出裁撤13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售团队,转由上海医药旗下的科园贸易代理。
而Prevenar 13的升级版,Prevenar 20目前还没有在中国上市,不过辉瑞已经在我国进行该款疫苗的临床试验,而一旦Prevenar 20未来获批,肺炎疫苗市场将又是另一番景象。
hpv疫苗方面,国内竞争同样激烈,与13价肺炎结合疫苗市场的“1+2”竞争格局类似,目前国内HPV行业已经形成了“1+3”的竞争格局。目前在国内,获批的HPV疫苗分为2价、4价和9价,其中二价HPV疫苗国产品种有2家国内企业产品已获批,分别是万泰生物和沃森生物。4价和9价疫苗却只有进口厂商默沙东独家获批。
数据显示,2022年,默沙东占据75.4%的市场份额,GSK、万泰生物、泽润生物分别占据2.8%、16.4%和5.4%的市场份额。
2022年8月,默沙东九价HPV疫苗(佳达修9)的新适应证获得中国国家药品监督管理局批准,适用人群拓展至9-45岁适龄女性,抢夺二价市场,而沃森生物正在以低价参与竞争。
去年7月底,广东省2023年入学适龄女生HPV疫苗采购项目结果显示,沃森生物子公司玉溪泽润的最终报价为146元/剂,此前,国产二价HPV疫苗单针价格约300元,价格腰斩。
沃森生物在业绩预告中指出,结合疫苗市场竞争环境变化和销售预测等综合因素对资产进行减值测试,预计对双价人乳头瘤病毒疫苗及其他疫苗产品的存货、应收款项等相关资产计提减值准备约2.4亿元。