来源 :深交所互动易2023-12-05
irm107282348问沃森生物(300142)恭喜公司XBB紧急获批成功,请问紧急使用和正常上市有什么区别?紧急使用的期限是多长?后续的临床三期是否还需要继续?
2023-12-01 20:08:15
沃森生物答irm107282348
尊敬的投资者,您好!根据相关法规的规定,获得紧急使用授权的产品仅能在授权期一年内上市销售;注册上市的产品可以在批件效期内(五年)上市销售,且批件即将到期时可以通过再注册方式实现批件效期的延展。RQ3033是RQ3013的迭代产品,公司目前正在开展注册Ⅲ期临床研究的工作。谢谢!
2023-12-05 22:50:53