来源 :中国财经2023-07-14
2023年7月13日，云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司玉溪沃森生物技术有限公司(以下简称“玉溪沃森”)生产的23价肺炎球菌多糖疫苗(产品在印度商品名：VAXIMUNE 23?）在印度孟买启动首针接种。印度合作方首席执行官亲自接种首针，标志着该疫苗正式在印度上市并将在印度陆续扩大接种。
公司于2021年至2022年在印度开展了随机、双盲、多中心III期临床研究，结果显示23价肺炎球菌多糖疫苗总体安全性表现优异，23个型别免疫应答均非劣于默沙东PNEUMOVAX23?，部分型别免疫应答远高于默沙东PNEUMOVAX23?，全面达到临床试验预设的所有目标，且符合世界卫生组织(WHO)有关疫苗临床试验评估的指南以及印度当地疫苗临床试验审评办法要求。印度中央药品标准控制机构(Central Drugs Standard Control Organization,“CDSCO”)于2022年底批准该疫苗在印度上市销售。首批订单于今年7月初顺利交付。
沃森的23价肺炎球菌多糖疫苗是继默沙东后第二个在印度获批上市销售的品种，沃森海外医学团队与印度当地合作方已经启动了全面的市场医学推广活动，在全球老龄化加剧的大背景之下，针对印度老年人肺炎球菌性脑膜炎、肺炎、败血症风险增高的趋势，响应印度老年学会、印度医师协会、印度医学会关于推荐老年人接种肺炎和流感疫苗的专家委员会指南，主要面向印度60岁以上未接种过肺炎球菌疫苗的老年人群、有基础慢性疾病人群、免疫功能缺陷人群，通过实施多种线上、线下活动向目标人群普及肺炎球菌相关疾病知识、树立防控意识、了解肺炎球菌疫苗以及及时接种的重要性与必要性及其对于肺炎球菌相关疾病防控极高的成本效益，随着产品的上市与推广，预期将惠及印度1.42亿60岁以上老年人群，提升疫苗接种覆盖率，助力印度减轻疫苗可预防疾病(VPD)负担。同时，公司正在印度开展13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)的随机、双盲、多中心临床试验，评价PCV13在印度儿童中的免疫原性与安全性，目前该临床已完成全部受试者入组，预计2024年底前将在印度上市销售。