来源 :深交所互动易2023-02-23
irm55207253问沃森生物(300142)尊敬董秘,公司新冠变异株mRNA疫苗的3、3b、3a期实验入组已完成1-2月了,根据已获批紧急上市的新冠疫苗公司的过往公告可见,收集到100多位感染病例后即可申报eua,请问公司收集到超过100例的感染者了吗?着手启动申报eua了吗?预计今年什么时候获批上市?
2023-02-23 09:31:13
沃森生物答irm55207253
尊敬的投资者,您好!前期结合国内疫情防控形势的变化,公司抢抓窗口机遇,在春节前完成了新冠mRNA变异株疫苗( S蛋白嵌合体)的III期序贯加强免疫效力临床试验超过6000例样本入组,目前还在进行免后免疫持久性随访,检测血清、录入数据。目前国内尚没有新冠mRNA变异株疫苗获批上市,对于具体申报上市条件需结合临床试验进展以及与监管沟通情况确定,相关数据公司均持续按要求沟通并提交,公司正力争相关产品的早日获批上市。谢谢!
2023-02-23 23:55:54