来源 :深交所互动易2023-02-02
irm44064024问沃森生物(300142)董秘你好。2022年10月26日，CDE发布了关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。目前已经过了三个月了，沃森生物作为已有二价HPV产品上市的公司，如何在9价临床设计上对应该指导原则？该指导原则如果正式颁布，在临床试验时长上可以为9价临床提速多长时间？
2023-02-02 11:40:48
沃森生物答irm44064024
尊敬的投资者，您好！公司九价HPV疫苗于2022年9月启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”，正式进入Ⅲ期临床研究阶段。目前，临床试验相关工作正在按计划进行。征求意见稿正式颁布后预计将对公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床及未来申报上市具有积极的推动作用，公司将密切关注政策及市场变化，加快推进临床进度及未来申报上市。谢谢！
2023-02-02 23:03:23