来源 :深交所互动易2022-12-24
irm5151653问沃森生物(300142)董秘您好,贵司双价HPV是和其他疫苗共线生产吗?怎么批签有点缓慢呀。蓝鹊生物合作的变异株广谱新冠疫苗,二期数据整理好了吗?整理好后,是否可以申报EUA。谢谢!
2022-12-22 17:51:59
沃森生物答irm5151653
尊敬的投资者,您好。双价HPV疫苗于5月获得首批批签发报告,至11月底共获得批签发近400万剂,相关产品的生产及销售受到疫情防控等外部因素影响,短期内存在一定扰动,公司目前已经完成了国内主要省份的准入。国际市场方面,公司也在与多个意向国家接触,并同步开展部分目标国家的注册准入工作,拟通过多样化的合作方式加快实施公司海外布局。公司正抓紧推动与蓝鹊生物合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)的临床进度,目前正按照标准推进Ⅱ期临床的收尾,IIIb期临床已完成受试者入组,IIIa期临床受试者入组也将尽快完成,III期临床入组工作即将启动。新冠mRNA疫苗属于创新性技术路线产品,公司会全力以赴推动临床试验的进度,并同步与监管机构保持紧密沟通,将根据临床进度和疫情防控变化情况,进行注册上市。后续进展的相关信息请以公司披露的公告为准。谢谢!
2022-12-24 00:40:30