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沃森生物(300142)内幕信息消息披露
 
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[公司]沃森生物九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床 有望尽早与默沙东良性竞争

http://www.chaguwang.cn  2022-09-08  沃森生物内幕信息

来源 :全景网2022-09-08

  沃森生物(300142)宣布,其九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验。

  宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示,2020年在我国15-44岁女性中,宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。

  目前HPV九价疫苗全球仅有美国默沙东公司生产上市销售。而沃森旗下上海泽润研发的九价HPV疫苗于2016年11月申请临床试验获得受理,并于2018年1月获得临床批件进入临床研究。本疫苗已完成了I期临床试验,研究结果显示具有良好的安全性和免疫原性。

  值得指出的是,8月30日,默沙东的九价HPV疫苗在新适应证获得中国国家药品监督管理局批准,用于9-45岁适龄女性接种,也是九价宫颈癌疫苗在中国的首次全面扩龄。而除了泽润生物之外,包括康乐卫士、万泰生物、博唯生物、瑞科生物都已经启动了HPV九价疫苗的III期临床研究,且年龄组上限也都达到45岁。

  沃森生物此前表示,虽然默沙东的九价HPV疫苗的年龄段扩展了,但我们的产品仍然会有比较大的空间,目前HPV疫苗的整体产能还远远满足不了市场的需求。

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