来源 :新浪网2022-05-25
5月25日，沃森生物发布公告称，旗下公司玉溪泽润生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)(以下简称“二价HPV疫苗”)首批产品已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》。二价HPV疫苗获得首批批签发证明，标志着该疫苗将正式投放市场。
沃森生物相关负责人对《证券日报》记者表示：“公司双价HPV疫苗目前正在开展产品生产、批签发、招标准入等工作，预计二季度内可实现上市销售。”沃森生物也表示，二价HPV疫苗已提交WHOPQ预认证申请，未来有望打开海外销售市场。
同时，沃森生物另一款重磅疫苗——13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“PCV13”)海外销售刚刚订单落地，2022年公司打出(二价HPV+PCV13)疫苗“王炸”，成为公司利润的主要增长点。
据中银证券分析师邓周宇分析：“沃森生物PCV13疫苗的销售量一直在持续增长。2021年，PCV13为公司贡献约27.46亿元收入。预计2022年PCV13国内销售将继续维持快速增长，同时叠加出口摩洛哥的200万剂合作协议，这一重磅品种将带来更多业绩。同时，沃森生物生产的二价HPV疫苗也进入生产阶段，同样是值得期待的重磅品种。”
沃森生物在与投资者的交流活动中表示，公司将加大力量深入推进PCV13、二价HPV疫苗的生产和销售工作，持续推进全面国际化战略目标的实施和落地，不断增加已上市产品在更多国家、国际市场的销售，不断促进产品和技术研发、产业化、销售的国际合作。
对比国内首款上市的万泰生物生产的二价HPV疫苗，在2020年和2021年分别实现销售量约200万支、1000万支。领先上市的疫苗有望快速占领政府采购和下沉市场实现销量增长，国泰君安研报显示，二价HPV疫苗在国内市场或持续快速放量。
另一方面，沃森生物自主研发的九价HPV紧随其后。上述负责人表示：“公司控股子公司上海泽润研发的九价HPV疫苗已确定三期临床试验机构。临床研究的相关准备工作完成后将正式启动临床试验。”
目前国产已获批上市的二价HPV疫苗的厂家仅有万泰生物和沃森生物，竞争格局较好；但九价HPV的市场竞争较为激烈。虽然国内市场销售额占比较大的仍是默沙东生产的九价HPV疫苗，但国内疫苗公司也在相继发力，进入研发冲刺阶段。
根据国联证券研报，中国境内当前处于临床三期的九价HPV疫苗就有5款，涉及疫苗企业包括：万泰生物、康乐卫士、瑞科生物、博唯生物以及默沙东(男性适应症)等。其中，正在冲刺北交所IPO的康乐卫士在招股说明书中指出，激烈地竞争会导致公司的HPV疫苗市场份额缩减、销售单价下降，进而压缩公司HPV疫苗产品的盈利空间。
而据国联证券分析师吴雅春分析，长期来看，我国HPV疫苗存量市场渗透率仅为5.2%，仍有较大提升空间。九价HPV疫苗正在拓展适龄人群，叠加国产疫苗批量上市，HPV疫苗价格将下降，有望进一步提升27-45岁女性的渗透率，扩大国产疫苗的市场规模。此后竞争的关键在于扩大HPV疫苗产能，并开发较低成本的生产模式。