来源 :格隆汇2022-02-08
格隆汇2月8日丨沃森生物(300142.SZ)公布，公司控股子公司上海泽润生物科技有限公司(“上海泽润”)自主研发的重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)于近日获得马里巴马科科技大学伦理委员会批准的Ⅰ/Ⅱ期临床试验伦理批件，经伦理委员会确认，同意该疫苗在马里开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验，评估疫苗在18岁至60岁以上健康成人中的安全性、反应原性和免疫原性。
上海泽润研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)用于预防由SARS-CoV-2感染所致的疾病。上海泽润此前已有针对新型冠状病毒原型株的疫苗处于Ⅱ期临床试验阶段，本次获批开展临床试验的重组新型冠状病毒疫苗为针对新型冠状病毒变异株的疫苗。
近期，欧洲药品管理局(EMA)已经批准美国Novavax公司研发的新型冠状病毒重组蛋白疫苗NVX-CoV2373附条件上市，世界卫生组织(WHO)、印度、印度尼西亚、菲律宾、韩国、澳大利亚等国家药监部门也已批准了Novavax公司该疫苗的紧急使用授权，国内智飞生物、国药集团中国生物的重组蛋白新冠疫苗也获得了紧急使用授权。全球针对新型冠状病毒变异株的重组蛋白疫苗目前均处于研究阶段。
同时，流行病防范创新联盟(CEPI)宣布将向上海泽润提供815万美元的资金资助，用于支持上述即将在马里开展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。截至目前，CEPI对上海泽润新冠候选疫苗的资金资助累计已达2510万美元。