来源 :格隆汇2021-10-11
格隆汇10月11日丨沃森生物(300142.SZ)公布，公司和子公司玉溪沃森生物技术有限公司自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(简称“四价流脑结合疫苗”)于近日收到了由广西伦理审查委员会签发的开展Ⅲ期临床试验的伦理审查意见书，标志着该疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段。审查意见为：经审查讨论，作出“同意”的审查意见，相关资料的修改符合伦理要求，同意在本项目中使用。
公司四价流脑结合疫苗于2012年9月申报临床研究，并于2015年1月获得了《药物临床试验批件》，开始进入临床研究阶段。本疫苗属于预防用生物制品，适用于婴幼儿及以上人群预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌感染引起的流行性脑脊髓膜炎等脑膜炎球菌疾病。目前，全球四价流脑结合疫苗的生产厂家包括赛诺菲-巴斯德、GSK和辉瑞，国内暂无本土企业有该产品生产上市。
公司在流脑疫苗领域有较大的优势，目前，公司已有3个流脑疫苗产品(包括A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗)上市销售。本次获得四价流脑结合疫苗Ⅲ期临床试验伦理审查意见书后，公司将按照国家临床试验的有关规定尽快推进该疫苗的Ⅲ期临床试验，争取产品早日上市，进一步丰富公司流脑疫苗产品线，提升产品的竞争力。