来源 :中国证券网2021-09-22
沃森生物9月22日晚间发布公告,公司与苏州艾博生物科技有限公司合作研发的新型冠状病毒 mRNA 疫苗于近日获得了尼泊尔药监部门颁发的Ⅲ期临床试验批件。这是继墨西哥、印度尼西亚之后,公司上述疫苗再次在境外获得批准进入Ⅲ期临床。
资料显示,公司新型冠状病毒 mRNA 疫苗是用于预防由 SARS-CoV-2 感染所致的疾病(COVID-19)。该疫苗的研究获得了国家科技部重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项支持,为科技部部署的新冠疫苗5 条技术路线中的“核酸疫苗”技术路线。公司于2020 年5 月11 日与艾博生物签署了《技术开发合作协议》,共同合作开展新型冠状病毒 mRNA 疫苗的研发以及实施商业化生产。近期,美国食品和药物管理局(FDA)已批准美国辉瑞公司和德国BioNTech公司研发的新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2正式上市,世界卫生组织(WHO)、欧盟以及英国、加拿大、新加坡、瑞士、阿根廷、以色列等国家药监部门也已批准了该疫苗紧急使用授权(EUA)。同时,美国、加拿大等国家药监部门还批准了美国生物科技公司Moderna研发的新型冠状病毒mRNA疫苗mRNA-1273的紧急使用授权。
业内专家指出,mRNA疫苗存在着很高的技术门槛,它代表着疫苗研发最为前沿的技术,是应对新发、突发传染病响应速度最快的技术路线。利用新冠mRNA疫苗研发,快速推进临床研究,一方面可以为全球的新冠疫情防控提供公共卫生产品,另一方面也使沃森生物在mRNA疫苗研发、临床和产业化方面积累成功经验。