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沃森生物:合作研发的新冠疫苗获尼泊尔Ⅲ期临床试验批件

http://www.chaguwang.cn  2021-09-22  沃森生物内幕信息

来源 :中证网2021-09-22

  中证网讯(记者康曦)沃森生物9月22日晚公告,公司与艾博生物合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗于近日获得了尼泊尔药监部门颁发的Ⅲ期临床试验批件,标志着新型冠状病毒mRNA疫苗在尼泊尔进入Ⅲ期临床试验阶段。

  公告显示,该疫苗用于预防由SARS-CoV-2感染所致的疾病(COVID-19)。该疫苗的研究获得了国家科技部重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项支持,为科技部部署的新冠疫苗5条技术路线中的“核酸疫苗”技术路线。公司于2020年5月11日与艾博生物签署了《技术开发合作协议》,共同合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的研发以及实施商业化生产。

  沃森生物称,该疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的新型冠状病毒mRNA疫苗。近期,美国食品和药物管理局(FDA)已批准美国辉瑞公司和德国BioNTech公司研发的新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2正式上市,世界卫生组织(WHO)、欧盟以及英国、加拿大、新加坡、瑞士、阿根廷、以色列等国家药监部门也已批准了该疫苗紧急使用授权(EUA)。同时,美国、加拿大等国家药监部门还批准了美国生物科技公司Moderna研发的新型冠状病毒mRNA疫苗mRNA-1273的紧急使用授权。

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