来源 :中国证券网2024-11-28
智飞生物传来喜讯。公司11月28日晚间公告,根据国家医疗保障局、人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》的通知(医保发[2024]33号,简称“《2024年国家医保目录》”),公司全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重点产品“重组结核杆菌融合蛋白(EC)(商品名:宜卡)”纳入《2024年国家医保目录》,有效期自2025年1月1日至2026年12月31日。
资料显示,重组结核杆菌融合蛋白(EC)(商品名:宜卡)为国家1类新药,适用于结核杆菌感染诊断,推荐用于6月龄及以上婴儿、儿童及65周岁以下成人。该品皮试结果不受卡介苗(BCG)接种的影响,可用于辅助结核病的临床诊断。
重组结核杆菌融合蛋白(EC)(商品名:宜卡)在世界卫生组织(WHO)发布的最新的结核病(TB)综合指南和结核感染诊断检测操作手册中被推荐用于诊断结核感染,其具有灵敏度高、特异性高、操作简便等特点,有助于临床快速且准确地筛查出结核感染人群。截至目前,该产品还正式获得了印度尼西亚药品监管当局的上市批准,也正式获得了澳门特别行政区政府药物监督管理局(ISAF)的使用许可。
智飞生物表示,上述产品纳入《2024年国家医保目录》有助于提高药物的可及性,扩大公司技术创新成果的受益人群,为国家结核病防控工作提供有力的支持;同时,也将有利于该产品的市场推广及未来销售,进一步发挥公司结核产品“诊、防、治”矩阵的协同效应,对公司经营发展产生积极影响。