来源 :中国证券网2024-10-25
智飞生物10月25日晚间公告,公司于近日收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司报告,由其自主研发的“流感病毒裂解疫苗”申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》(受理号:CXSS2400114)。同时,由其研发的四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)获得国家药监局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2024LP02408),同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。
公司上述生产注册获得受理的流感病毒裂解疫苗为三价流感疫苗,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒。获临床试验批件的佐剂四价流感疫苗含公司自主研制的ZFA02佐剂,接种后可刺激机体产生针对流感病毒抗原血凝素(HA)体液免疫和细胞免疫反应,用于预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒。
截至目前,经查询国家药监局网站,国内有14款获批上市的流感病毒裂解疫苗,暂无佐剂流感疫苗正式获批上市,海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用。智飞的佐剂四价流感疫苗是公司新型佐剂技术平台应用,聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。
智飞生物表示,若上述两个项目进展顺利,将进一步丰富公司病毒类疫苗品种,完善公司产品布局,强化公司的市场竞争优势。
智飞生物同时公布的2024年三季报显示,1-9月,公司实现营业收入227.86亿元,归母净利润21.51亿元,扣非后净利润21.43亿元,每股收益0.90元。为进一步提高投资者获得感,与股东共享公司发展成果,公司拟定2024年中期利润分配方案:向全体股东每10股派发现金红利2元(含税)。