来源 :生物制品圈2024-07-31
2024年7月29日，智飞生物公布了其全资子公司智飞龙科马的两项疫苗管线的研发进展：四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02 佐剂）获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书，受理号为CXSL2400485；四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）在广西、湖南、四川开展Ⅲ期临床试验。
目前，智飞生物已构建起多糖和多糖蛋白结合技术平台、基因重组技术平台、灭活技术平台及多联多价技术平台等九大技术研发平台，广泛覆盖多种疫苗开发路径。而围绕这九大技术平台，公司形成了结构清晰、布局合理的八大产品矩阵，包括流脑疫苗矩阵、肺炎疫苗矩阵、肠道疫苗矩阵、成人疫苗矩阵等。而本次公布的四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02 佐剂）及四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）就分别分属肠道疫苗矩阵和成人疫苗矩阵中的产品。
1、流感疫苗
据公告显示，本次临床试验申请获得受理的佐剂四价流感疫苗，含公司自主研制的ZFA02佐剂，接种后可刺激机体产生针对流感病毒抗原血凝素（HA）体液免疫和细胞免疫反应，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。截至目前，国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市。海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用。
在流感疫苗方面，公司还有流感病毒裂解疫苗和四价流感病毒裂解疫苗。其中，流感病毒裂解疫苗已完成临床试验，四价流感病毒裂解疫苗则处于申报上市的审评阶段。
目前，国内流感疫苗市场竞争异常激烈。今年五六月份，国药集团、华兰疫苗、北京科兴生物以及金迪克这四家国内四价流感疫苗头部企业产品纷纷降价。以往，四价流感疫苗价格普遍上百元（不算上接种费用以及配送费用），而现在上述四家企业均将四价流感疫苗预充剂型（0.5ml/支）下调至88元/支。而四价流感疫苗相继降价，可能会产生“多米诺骨牌”效应，带动其他四价疫苗厂商降价，相关企业利润被压缩在所难免。
据中检院披露的生物制品批签发情况显示，2024年上半年国内流感疫苗批签发181批次。其中，以流感裂解疫苗为主，共批签发173批次，与去年同期相比增长8.6倍（2023年上半年仅为18批次）。