来源 :中国证券网2024-05-01
智飞生物4月29日公告，公司于近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司报告，由其自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（通知书编号：2024LP01053），同意本品在2月龄及以上人群中开展临床试验。公司表示，将根据临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。
资料显示，肺炎球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，不仅能引起肺炎，还能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、菌血症、肺炎等疾病。该疾病临床治疗以抗生素为主，但由于抗生素的广泛应用，肺炎球菌的耐药性问题日益严重。
基于此，WHO将在全球接种肺炎疫苗以预防肺炎球菌感染所致疾病列为优先任务。智飞绿竹自主研发的26价肺炎结合疫苗为预防用生物制品，涵盖目前最常见的血清型，覆盖更广泛。该疫苗拟使用对象为2月龄及以上人群，用于预防肺炎球菌相关血清型引起的侵袭性疾病。
智飞生物表示，截至目前，经查询国家药监局网站，尚无26价肺炎结合疫苗进入临床研究阶段或获批上市。公司26价肺炎结合疫苗临床试验获得批准，符合国家鼓励多联多价疫苗研发的号召，是公司聚焦前沿技术、增强源头创新的成果。若本项目进展顺利，将与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、现处于III期临床试验的15价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应，提升公司核心竞争力。